- Toda la sangre es recolectada directamente en los mataderos por nuestros propios técnicos; no es recibida de los obreros de los mataderos.
- Toda la sangre es siempre recolectada y procesada en un sistema estéril cerrado.
- El sangrado sistemático de los fetos más pequeños o de menor edad fetal (que corrientemente no sangran los obreros de los mataderos), ya que su sangre es mucho más rica que la de los fetos de mayor edad fetal en los factores que promueven el crecimiento celular.
- En el mismo día en que la sangre es recolectada, en las siguientes 8 horas es procesada hasta obtener suero pre-filtrado estéril a 0.1 micrones, para alcanzar un mínimo de desnaturalización de las proteínas y también un mínimo de generación de endotoxinas.
- No se hacen mezclas hasta que el suero pre-filtrado apruebe todos los exámenes preliminares de control de calidad.
- Por medio de un numero de sub-lote la trazabilidad se mantiene a través de todos las etapas de procesamiento, hasta un numero de lote final.
- Después de los controles preliminares de calidad y sin haber sometido a repetidas rutinas de congelamiento-descongelamiento, el suero es finalmente mezclado, filtrado estéril a triple 0.1 micrones y llenado en botellas cuadradas PETG de 500 ml y 125 ml.
- Los lotes de SBF estéril no son vendidos hasta que aprueben todos los exámenes de control de calidad final.
